说起多动症ADHD,许多孩子都存在不同程度的注意力不集中的倾向。
虽然针对多动症的治疗药物不断面世,如俗称“聪明药”的利他灵(Ritalin),但是家长们还是担心,长期服用这些药物可能存在潜在的副作用。
如今,一款专门针对多动症的治愈系游戏视频,可能在几个月内就可以获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。
这个由位于波士顿的Akili公司研制出来的产品,AKL-T01,已经进行了关键性临床试验。去年12月,Akili公司宣布了AKL-T01在名多动症患者进行的试验结果。
结果表明,被诊断患有ADHD的儿童和青少年使用了AKL-T01四周后,他们的注意力测试显示出有统计学的显著改善。
注意力不集中,容易走神分心通常是儿童多动症的主要症状。
基于这些试验的结果,公司预计,FDA将会批准这款视频游戏,并在几个月后上市。
为了准备上市,Akili也募集到了最新一笔融资。这个C轮融资规模为万美元,由新加坡的淡马锡领投,其他投资者包括:BaillieGifford,安进风投,默克M风投,爵士制药的VenturePartners,Canepa高级医疗保健基金和BrooklandsCapitalStrategies.
两年前,Akili的B轮融资获得了万美元的融资。这家公司基于加州大学旧金山分校的研究人员AdamGazzaley的研究成果,由波士顿的PureTechHealth公司孵化。
这些热钱将帮助将第一款治疗注意力缺陷多动障碍的移动视频游戏推上市。
但是,Akili公司还没有公布试验的其他细节,因此,这个游戏产品的具体好处还不清楚。
如果FDA批准,这将是世界首个获得正式批准的治疗儿童多动症的处方数字治疗药。
最近,FDA动作频频,局长ScottGottlieb亲自挂帅,要大打数字健康牌。
去年,FDA批准了首个数字智能药片。这个由大冢制药生产的安理申(Abilify)携带芯片,可以追踪患者的服药信息。
去年9月,FDA批准了梨疗法(PearTherapeutics)的一个治疗药物滥用的应用程序APP。这是FDA批准的第一款治疗用APP。
此外,Akili也在推动除治疗ADHD之外的其他疾病的数字健康产品。
今年,一项针对患有自闭症障碍的儿童的实验性数字治疗的试点研究将会出结果。
此外,针对成年抑郁症和认知功能障碍的数字治疗的2期研究也在进行中。
Akili还在研究数字化产品,治疗多发性硬化症认知功能障碍。
在国内,互联网+健康目前风起云涌,方兴未艾。但是,应用场景还集中在医疗和服务方面。国内针对治疗用软件产品的批准,还未有先例。
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