今天是4月2日
也是又一年的世界自闭症日
自闭症是一种神经发育障碍性疾病
患者主要表现为
语言学习障碍、重复刻板行为以及缺乏社交能力
目前自闭症的发病率呈显著上升趋势
据保守估计
目前中国ASD患病率为1%
0~14岁的儿童患者达余万
近年来，肠道菌群在疾病发生及治疗中的重要性正为研究者所认可。早期研究发现，自闭症患者与正常个体的肠道菌群有显著差异；这种差异在自闭症的小鼠模型中同样存在。此外，部分临床研究发现，在肠道菌群的水平加以干预或可改善自闭症患者的胃肠道症状；而在小鼠模型中，特定的肠道微生物也表现出治疗的潜力，进一步的代谢组学研究指出，肠道菌群来源的多种代谢物在自闭症患者中出现异常，如Hsiao等用母亲免疫活化（maternalimmuneacti?vation，MIA）子代小鼠模型研究发现，有人类ASD特征表现的小鼠胃肠屏障功能有缺陷，并且肠道菌群发生改变，当用脆弱拟杆菌治疗后，ASD肠道有毒代谢产物降低，肠道通透性降低，改变的肠道菌群结构恢复，同时ASD相关的社交、刻板和焦虑症状、感知行为异常得到改善。这一系列研究都提示，肠道菌群及其代谢产物或是研究自闭症发病和治疗的关键环节之一。
目前临床上关于益生菌治疗自闭症的研究尚少，并且采用何种菌株或菌株复合物能治疗自闭症的研究数据也有限，尚不足以给出合适的益生菌治疗方案。目前广州医院营养科开展了一项单一菌株脆弱拟杆菌治疗儿童自闭症的研究，中期实验揭盲数据显示：服用脆弱拟杆菌BF的自闭症儿童便秘好转，社交互动增强，语言主动性增强，情绪获得改善，在4个月时，CARS量表评分试验组较对照组有统计学差异。本项目由广州市卫生健康一般引导项目资助，是一项6个月的随机双盲对照+6个月的单臂试验临床研究，项目仍在招募中，若需要进一步了解研究情况，请至广州医院营养科咨询。
以下是项目内容
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一
入选标准
①自愿签署知情同意书；
②年龄2-10周岁（含2、10周岁），性别不限；
③通过美国第五版DSM-5标准，确诊为儿童孤独症谱系障碍的患者,医院儿童孤独症谱系障碍诊断证明书以及ADOS和ADIR量表结果的患者。
④在入组之前的一个月内，未接受抗生素、益生菌、生酮饮食、粪菌移植、质子泵以及其他影响胃肠道的治疗方案。
⑤能按时接受复诊、随访检查和留取标本。
二
排除标准
①近1个月内刚开始改变治疗方案（包括任何治疗）。
②在一月内接受了其它临床试验；
③儿童有精神分裂症、癫痫、抑郁症或器质性脑发育异常、脑肿瘤；
④儿童患有其他不稳定的或者严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病（包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、活动性胃出血、癌症等；
⑤儿童的监护人不同意参与或无法坚持后续研究及随访。
三
简要方案实施
患者入组后随机分配至实验组和对照组。医师评估入组，为患者讲解实施方案，入组患者签署知情同意书。
①实验组：在常规治疗基础上给予试验用品6个月。
②安慰剂组：在常规治疗基础上给予安慰剂粉剂6个月。
③6个月揭盲后，再给予安慰剂组试验用品6个月。
④实验组患者在第2、4、6、8、12月均回来复诊1次，安慰剂组在第2、4、6、8、10、12月均回来复诊1次，至试验结束。期间每2周
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